Bola psychiatria poškodená po oprave?

Obsah

• Čítanie zo psychiatrie
• Integrácia psychiatrickej starostlivosti do praxe primárnej starostlivosti

Vieme, že spoločnosti môžu preukázať niekoľko prekážok v skrývaní škôd spôsobených ich výrobkami. Výrobcovia cigariet skrývali spojenie s rakovinou pľúc po celé desaťročia. Energetické spoločnosti a ich politickí spojenci popierajú akékoľvek spojenie medzi spaľovaním fosílnych palív a globálnym otepľovaním. Žiadne odvetvie však nebolo také systematické ani také úspešné ako farmaceutické spoločnosti pri prenikaní do vedomostnej základne týkajúcej sa ich výrobkov. Výsledkom boli vysoké zisky. Prvých desať farmaceutických spoločností v rebríčku Fortune 500 zarába viac peňazí ako ostatných 490 spoločností kombinovane .

Predstavte si toto: Čo keby každý vedec, ktorý študuje globálne otepľovanie, bol platený spoločnosťou Exxon? New York by bol pod vodou skôr, ako by ktokoľvek vedel, že globálne otepľovanie vôbec existuje. To je však presne ten stav vedeckého výskumu v psychiatrii. Viac ako 80 percent psychiatrických výskumných štúdií uskutočňovaných v akademických lekárskych centrách je financovaných farmaceutickým priemyslom. A to je dobrá správa. Spoločnosť Big Pharma čoraz častejšie platí marketingovým spoločnostiam bez väzby na akademickú obec, aby generovali štúdie, ktoré ich produkty vystavia tomu najlepšiemu možnému svetlu; potom platia akademikom, aby uviedli svoje meno na výsledných štúdiách ako autorov, aj keď sa na výskume vôbec nezúčastnili. Ak chcete zistiť, aké výsledky sú uvedené, vezmite si príklad Neurontinu.

Asi pred 12 rokmi som si všimol, že veľa mojich pacientov s bipolárnym typom II dostávalo nový liek Neurontin. Zdá sa, že žiaden z mojich pacientov z toho nemal veľký úžitok a väčšina z nich mala vedľajšie účinky. Teraz už chápem prečo.

Teraz z nezávislého výskumu - výskumu, ktorý nefinancujú farmaceutické spoločnosti - vieme, že Neurontin neprináša pri liečbe bipolárnej poruchy absolútne žiadny úžitok. Žiadne. Ale potom, prečo sme niekedy verili, že tomu tak bolo? Príbeh Neurontin je obzvlášť závažným príkladom amoku vedy, ale nie netypickým. Psychiatri boli falošne prinútení predpísať liek, ktorý bol nebezpečný aj neúčinný.

Štúdia, ktorú predtým používal Warner Lambert dokázať Podľa nedávneho článku publikovaného v časopise Neurontin bol účinný pri liečbe bipolárnej poruchy chybný a titulovaný smerom k pozitívnym výsledkom. Archív interného lekárstva . Ešte horšie je, že dôkazy o nežiaducich následkoch v tejto štúdii boli potlačené: 73 pacientov v tomto skúšaní malo nežiaduce reakcie a 11 pacientov zomrelo.

Ako sa to stalo? V roku 1993 mal Warner Lambert problém. Neurontin, ich nový antiepileptický liek, dostal iba obmedzené povolenie od FDA na použitie iba ako liečivo druhej voľby na epilepsiu - bolo ho možné použiť, iba ak zlyhali iné lieky na epilepsiu, ktoré sú už na trhu. „Neurontin bol moriak.“ Napísal Daniel Carlat Vyviazané . Čo robiť?

Spoločnosť si najala marketingové firmy - nie vedcov - na výrobu vedeckých článkov demonštrujúcich výhody Neurontinu pre bipolárnu poruchu a zaplatila lekárom 1 000 dolárov za kus, aby mohli byť ich mená uvedení ako autori štúdií, ktoré ani neuskutočnili, ani nenapísali (a možno nikdy ani nečítať).

Zatiaľ čo FDA vyžaduje primerane vysokú úroveň vedeckých dôkazov na schválenie lieku na liečbu konkrétneho stavu, po schválení lieku môžu lekári predpísať akýkoľvek liek na akýkoľvek stav, bez overenia. Na ich presvedčenie je možné zhromaždiť slabé alebo masírované údaje, aby sa preukázalo, že liek je účinný, a nevyžaduje sa nijaké preskúmanie FDA. Je to trestný čin farmaceutickej spoločnosti, ktorá predáva lieky lekárom na účely mimo označenia, ale presne to sa stalo. Marcia Angell, bývalá redaktorka New England Journal of Medicine , napísal: „Spoločnosť uskutočnila rozsiahly nezákonný program propagácie produktu Neurontin na použitie mimo štítku - hlavne platením akademickým expertom, aby uviedli svoje meno na chatrnom výskume.“

Drogoví zástupcovia zostúpili na praktických psychiatrov. Výkonný riaditeľ spoločnosti Warner Lambert John Ford nabádal svojich zástupcov, aby „držali ich ruky a šepkali im do uší ... Neurontin pre bipolárnu poruchu“. Zašiel ďalej a vyzval ich, aby prekročili odporúčanú dávku FDA 1 800 mg / deň, a dodal: „Nechcem počuť tieto bezpečnostné kecy.“ Warner Lambert zaplatil pokuty 430 miliónov za klamlivý a nelegálny marketing Neurontinu psychiatrom.

Je Neurontin izolovaný incident? Autorstvo akademických duchov k štúdiám vypracovaným marketingovými spoločnosťami je štandardný postup. V roku 2001 farmaceutické spoločnosti zaplatili 7 miliárd dolárov tisíckam zmluvných výskumných organizácií za vypracovanie údajov, ktoré poskytnú ich lieky v najpriaznivejšom svetle. Ako hlboko to preniklo na psychiatriu? Asi 57 percent publikovaných vedeckých článkov o Zolofte napríklad napísala marketingová firma Current Medical Directions a duch od akademikov, ktorí sa na štúdiách nezúčastnili. Tieto články sa objavili v najlepších časopisoch vrátane časopisov American Journal of Psychiatry a Vestník Americkej lekárskej asociácie. „Teda aspoň pre jedno antidepresívum bola veľká časť lekárskej literatúry doslova napísaná farmaceutickou spoločnosťou, ktorá drogu vyrobila, čo je asi taká do očí bijúca manipulácia s vedou, ako si človek vie predstaviť,“ napísal Carlat. A v a New York Times op-ed piece Carl Elliot napísal: „Farmaceutické spoločnosti propagujú svoje lieky pseudoštúdiami, ktoré majú len malé alebo vôbec nejaké vedecké zásluhy.“

Čítanie zo psychiatrie

Integrácia psychiatrickej starostlivosti do praxe primárnej starostlivosti