Sexuálna dysfunkcia po SSRI rozpoznávaná ako zdravotný stav

Oznámenie prišlo začiatkom tohto týždňa. 11. júna Európska agentúra pre lieky formálne vyhlásila, že uznáva sexuálnu dysfunkciu po SSRI (PSSD) ako zdravotný stav, ktorý môže trvať dlhšie ako vysadenie antidepresív SSRI a SNRI.

Po dlhom a rozsiahlom preskúmaní Výbor pre hodnotenie farmakovigilančných rizík agentúry rozhodol, že „sexuálna dysfunkcia, o ktorej je známe, že sa vyskytuje pri liečbe SSRI a SNRI, a ktorá zvyčajne ustúpi po ukončení liečby, môže byť u niektorých pacientov dlhotrvajúca, dokonca aj po ukončení liečby. . “

Novozistený stav je „charakterizovaný skutočnosťou, že pacienti majú aj po vysadení liekov sexuálne vedľajšie účinky,“ uviedli autori prípadovej štúdie začiatkom tohto roka, pričom príznaky „spočívajú hlavne v hypoanestézii [ výrazná necitlivosť] genitálnej oblasti, strata libida a erektilná dysfunkcia. “

Recenzia literatúry z roku 2018 zašla ďalej a popisovala stav ako „vyčerpávajúci“ a nedostatočne rozpoznaný, s „bežnými príznakmi PSSD“ vrátane „genitálnej anestézie“, ako aj poklesom vzrušenia alebo orgazmu, zníženým alebo slabým orgazmom. sexepíl, erektilná dysfunkcia a predčasná ejakulácia. “

Formálne uznanie stavu je víťazstvom mnohých tisícok pacientov, ktorí sa od konca 90. rokov 20. storočia zúčastnili štúdií, a to na základe všeobecne hlásených vedľajších sexuálnych účinkov od pacientov na celom svete. Jedna štúdia, ktorej sa zúčastnilo 1 022 ambulantných pacientov, bola stanovená v roku 2001: „Výskyt sexuálnej dysfunkcie so SSRI a venlafaxínom (Effexor) je vysoký, v rozmedzí od 58% do 73%, v porovnaní s blokátormi serotonínu-2 (5-HT2).“ Zistilo sa, že najvyšší výskyt je citalopram (Celexa), a to 72,7 percenta, pričom paroxetín (Paxil) bol druhý na úrovni 70,7 percenta, ale fluoxetín (Prozac), sertralín (Zoloft) a fluvoxamín (Luvox) dosiahli všetky výsledky v 58-62 percentuálne rozpätie, čo je oveľa viac, ako odporúčajú oficiálne čísla. V tom čase bol tento stav známy ako „sexuálna dysfunkcia vyvolaná antidepresívami. “

Rovnaká štúdia zistila, že „muži mali vyššiu frekvenciu sexuálnych dysfunkcií (62,4%) ako ženy (56,9%)“ po ukončení liečby, „hoci ženy mali vyššiu závažnosť. Asi 40 percent pacientov vykazovalo nízku toleranciu k sexuálnej dysfunkcii. “ Štyria z desiatich, to znamená, zistili, že aj po ukončení liečby boli ich sexuálne vedľajšie účinky všeobecne netolerovateľné. Je potrebné si len predstaviť mýto, ktoré sa kladie na vzťahy, blahobyt jednotlivca a sexuálne zdravie a, širšie, na verejné zdravie, vzhľadom na počet ľudí, ktorým sa na celom svete predpisuje liek.

V tomto prípade nezačíname prázdnou tabuľkou. V roku 1997 štúdia uskutočnená na 344 pacientoch dospela k záveru, že sexuálna dysfunkcia „pozitívne koreluje s dávkou“ a že väčšina pacientov „zaznamenala podstatné zlepšenie sexuálnych funkcií pri znížení dávky alebo po vysadení lieku“. Úplné vymiznutie príznakov do šiestich mesiacov bolo obmedzené na iba 5,8 percenta pacientov a úplne 81,4 percenta „nevykazovalo do konca tohto obdobia vôbec žiadne zlepšenie“.

Medzi hypotézami podmienky: „interakcie dopamínu a serotonínu, neurotoxicita serotonínu a downregulácia receptora 5-hydroxytryptamínu 1A.“ Posledný problém, o ktorom pojednáva moja kniha Plachosť: Ako sa z normálneho správania stala choroba, v roku 2007 sa zdôraznilo, že u mnohých pacientov predpisovaných SSRI na úzkosť a depresiu receptory 5-HT1A (podtyp serotonínu) „nie sú také tvarovateľné ako iné druhy“. Nie sú ani takí odolní pri návrate k hladinám pred podaním drog ani o niekoľko mesiacov neskôr.

To, že aj obmedzené víťazstvo by mohlo byť vyhlásené viac ako dve desaťročia po zverejnení prvých štúdií, je len na tlaku nezávislých výskumných skupín, ako je RxISK, vedených Dr. Davidom Healyom vo Veľkej Británii, ktoré v máji 2018 požiadali o upravené varovania o príspevku -SSRI sexuálna dysfunkcia a pretrvávajúca porucha genitálneho vzrušenia (PGAD) v čase predpisovania, opatrne a lepšie informujte pacientov o riziku nežiaducich účinkov, a to aj po liečbe. Z 22 podpísaných signatárov petície bola väčšina „recenzovaných autorov lekárskej literatúry o PSSD a PGAD“. Petícia navyše slúžila ako aktualizovaný prehľad lekárskej literatúry o obidvoch poruchách, ktorá bola sama uverejnená v Medzinárodný vestník rizík a bezpečnosti v medicíne.

"Všeobecná správa od lekárov," povedala Healy Denná pošta po rozhodnutí EMA „bolo to, že sa to stalo menšine ľudí ... a že tieto sexuálne problémy boli veľmi krátkodobé. Ďalším argumentom bolo, že depresívni ľudia majú aj tak tendenciu strácať pohlavný styk - ale k údajom o testoch na drogy som mal prístup ako znalec, dokonca aj zdraví dobrovoľníci, ktorí užívali lieky, hlásili problémy so sexom, a to bez vyzvania. “

„Na začiatku roku 2000,“ pokračoval, „bolo niekoľko prípadov od lekárov, ktorí si problémy sami vyskúšali - a stále mali sexuálne ťažkosti aj desať rokov po ukončení liečby SSRI. Vieme, že blokovanie sodíkových prúdov (čo robia všetky SSRI) môže spôsobiť znecitlivenie genitálií. Nevieme, prečo majú niektoré účinky dlhotrvajúci. Niekedy sa ľuďom hovorí, že sa ich porucha nálady vracia späť - ale ak sa zotavíte z depresie, vráti sa vám sexuálna túžba a schopnosť orgazmu. Po užití SSRI sa to však nemusí vždy vyskytnúť. “

Potvrdzujúc to znepokojenie je uvedená štúdia z roku 1997, ktorá pri testovaní šesť mesiacov po ukončení liečby zistila, že 81,4 percenta účastníkov „do konca tohto obdobia nevykázalo vôbec žiadne zlepšenie“.

Napriek takémuto počtu veľa rovnakých pacientov uviedlo, že im lekári a ďalší predpisujúci lekári opakovane „neverili“, namiesto toho dostávali odporúčania týkajúce sa vyššej dávky alebo iného SSRI. Jedna žena na tento blog po posledných správach o všeobecnom vysadení antidepresív uviedla: „Som 30-ročná žena s PSSD viac ako 4 roky po pozastavení užívania citalopramu. V mojom živote nebolo nič traumatickejšie ako strata sexuality, ktorá so mnou vždy rástla. Moje telo už nereaguje na žiadnu sexuálnu stimuláciu, už nemôžem cítiť vzrušenie a potešenie. “

„Nedostal som čestné informácie o škodách ani informovaný súhlas a v žiadnom prípade som nemohol„ zvážiť pomer výhod a rizík, “uviedol ďalší. "V čase, keď som mal vstúpiť do dospelého života vo veku 21 rokov, som stal sa impotentným a je to, akoby moje genitálie už ani neboli." Moje telo sa nemôže zobudiť, aby ma vzrušilo, pretože je tam iba moja hlava ... [Podmienka] je trestná, na ktorú sa nedá varovať ... Ako by mi to mohla moja vláda urobiť? Bol som zraniteľné bezbranné dieťa. “

"Moje pôvodné ochorenie nebolo nič v porovnaní so všetkými novými príznakmi, ktoré priniesli antidepresíva a abstinenčné príznaky," napísal tretí. "Lieky SSRI a SNRI vo mne zanechali pocit permanentnej chemickej lobotomizácie a kastrácie."

Oznámenie Európskej agentúry pre lieky prichádza len dva týždne po tom, čo Royal College of Psychiatrists informovala, že sprísni svoje pokyny na predpisovanie, aby uznala, že vysadenie antidepresív môže byť „závažné“ a môže trvať týždne, ba mesiace.

Odpoveď na rozhodnutie EMA sa očakáva aj od Amerického úradu pre kontrolu potravín a liečiv, ktorý bol súčasne požiadaný o petíciu za použitia rovnakých údajov, ktoré podporili celoeurópske rozhodnutie. Federálna agentúra zatiaľ naznačila, že „ešte nebolo rozhodnuté“ a že jej preskúmanie „stále prebieha“.

Vzhľadom na hĺbku, rozsah a štatistickú silu výskumu by bolo pozoruhodné, keby agentúra dospela k odlišnému záveru ako jej európsky náprotivok.

Calabrò, R.S., R. De Luca, A. Manuli a kol. „Smerom k zlepšeniu sexuálnej dysfunkcie po SSRI používaním Nutriceuticals: poučenie z prípadovej štúdie.“ J Sex Marital Ther. 2019 14. januára: 1-4. doi: 10.1080 / 0092623X.2018.1556755. [Odkaz]

Montejo-González, A.L., G. Llorca, J.A. Izquierdo a kol. „Sexuálna dysfunkcia vyvolaná SSRI: fluoxetín, paroxetín, sertralín a fluvoxamín v prospektívnej, multicentrickej a popisnej klinickej štúdii s 344 pacientmi.“ J Sex Marital Ther. Jeseň 1997; 23 (3): 176-94. [Odkaz]

Montejo, A.L., G. Llorca, J.A. Izquierdo a kol. „Výskyt sexuálnych dysfunkcií spojených s antidepresívami: prospektívna multicentrická štúdia s 1022 ambulantnými pacientmi. Španielska pracovná skupina pre štúdium sexuálnej dysfunkcie súvisiacej s psychotropnými látkami. “ J Clin Psychiatry. 2001; 62 Suppl 3: 10-21. [Odkaz]

Reisman, Y. "Sexuálne následky syndrómu po SSRI." Sex Med Rev. Október 2017; 5 (4): 429-433. doi: 10.1016 / j.sxmr.2017.05.002. [Odkaz]

Segraves, R.T. "Antidepresívom indukovaná sexuálna dysfunkcia." J Clin Psychiatry. 1998; 59 Suppl 4: 48-54. [Odkaz]